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注射劑型受限 PPI市場增長乏力：兩品種例外，增速超40%

發布日期：2017-05-22 15:28:11 瀏覽次數：0 轉載來源：醫藥經濟報

質子泵抑制劑(PPI)是目前治療消化性潰瘍最先進的一類藥物，市占率接近90%。2017版醫保藥品目錄中，麗珠集團的艾普拉唑是唯一新增的質子泵抑制劑類藥物。目前國內上市的拉唑類藥物包括蘭索拉唑、泮托拉哇、奧美拉唑、埃索美拉唑、雷貝拉唑和艾普拉唑。

　　

　　據國內樣本醫院數據統計，2005年，上述6個質子泵抑制劑國內樣本醫院銷售額為6.6億元，2009年銷售額過20億元，2016年銷售額已超過53億元。經過8年高速增長后，近兩年整體市場有所放緩。其中，蘭索拉唑、泮托拉唑、奧美拉唑、埃索美拉唑四大主力產品市場增長略顯乏力，新一代質子泵抑制劑雷貝拉唑、艾普拉唑在市場上十分活躍。

　　

 

概況

 

6產品全部進醫保目錄

 

　　
 

　　目前國內已上市的的6個質子泵抑制劑已全部進入醫保目錄，分別是蘭索拉唑（注射劑+口服常釋劑型）、泮托拉唑（注射劑+口服常釋劑型）、奧美拉唑（注射劑+口服常釋劑型）、埃索美拉唑（注射劑+口服常釋劑型）、雷貝拉唑（口服常釋劑型）、艾普拉唑（口服常釋劑型）。

　　

　　在2017年版醫保藥品目錄中，質子泵抑制劑注射劑全部成為支付范圍限定的對象，其限定范圍為“限有說明書標明的疾病診斷且有禁食醫囑或吞咽困難的患者”。從本次醫保藥品目錄PPI注射劑型的一些調整可以窺探國家對合規用藥的指引。由于PPI的注射劑型市場份額較大，這次支付范圍限定對用藥金額格局影響比較大。本次新進目錄的創新藥麗珠的艾普拉唑為口服常釋劑型，也列在支付范圍限定中，其限定范圍為“有十二指腸潰瘍診斷患者的二線用藥”。

　　　　

注射劑占68.5%

 

　　
 

　　2016年，蘭索拉唑、泮托拉唑、奧美拉唑三個產品都是銷售額接近或超過10億元的重磅產品，埃索美拉唑、雷貝拉唑也是銷售額接近8億元的大產品，特別是雷貝拉唑2016年增長迅猛。此外，創新藥艾普拉唑2016年銷售額也已過億元。

　　

　　據國內樣本醫院數據統計，2016年，質子泵抑制劑注射劑銷售額為36.6億元，占整體市場68.5%；口服劑型銷售額為16.9億元，占31.5%。其中，蘭索拉唑銷售額為14.2億元，注射劑占88.2%，口服劑型占11.8%；泮托拉唑銷售額為12.6億元，注射劑占76.5%，口服劑型占23.5%；奧美拉唑銷售額為9.94億元，注射劑占82.4%，口服劑型占17.6%；埃索美拉唑銷售額為7.95億元，注射劑占55.2%，口服劑型占44.8%；雷貝拉唑銷售額為7.58億元，注射劑占25.6%，口服劑型占74.4%，雷貝拉唑是唯一個口服劑型銷售額超過注射劑的產品；艾普拉唑口服劑型銷售額為1.2億元。

 

　　　　

TOP 5企業占半壁江山

 

　　
 

　　2016年，國內樣本醫院涉及質子泵抑制劑的生產企業達140多家，排名前五位的企業是：江蘇奧賽康的產品銷售額9.97億元，占18.6%；阿斯利康的產品銷售額8.1億元，占15.0%；山東羅欣藥業的產品銷售額4.4億元，占8.2%；Nycomed（奈科明）的產品銷售額3.36億元，占6.3%；常州四藥制藥的產品銷售額2.64億元，占4.9%。排名前五位企業銷售額總計28.4億元，占整體市場53.1%。

　　

　　排名第一位的江蘇奧賽康是國內質子泵抑制劑品種最全的企業，已有5個相關產品上市。其中，奧美拉唑占據50.5%份額，蘭索拉唑占據46.0%，其它產品雷貝拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑占據3.6%。

　　

 

品種

 

雷貝拉唑增長強勁

 

　　
 

　　雷貝拉唑由日本衛材公司研制開發，為苯并咪唑的衍生物，屬于新型質子泵抑制劑，于1997年首次在日本上市，商品名為“Pariet”。作為日本衛材株式會社的當家品種，該藥1998年在英國和德國上市，1999年在美國上市，隨即成為全球暢銷藥。

　　

　　據國內樣本醫院數據統計，雷貝拉唑在市場上銷售的劑型為口服劑和粉針劑。2016年，片劑銷售額為3.65億元，占48.1%；膠囊劑銷售額為1.99億元，占26.3%；粉針劑銷售額為1.94億元，占25.6%。從劑型來看，該產品口服劑型占主導地位。該產品前五年市場不溫不火，近五年開始發力，特別是2016年較同期增長43.6%。

 

　　

　　目前國內雷貝拉唑市場有13家企業參與競爭。2016年，銷售額排名前5位的企業是衛材（蘇州）制藥、江蘇南京長澳制藥、江蘇濟川制藥、四川成都迪康制藥、江蘇豪森藥業，銷售額分別為1.46億元、1.29億元、1.16億元、7304萬元和7003萬元。其中，衛材（蘇州）制藥的波利特占19.3%，江蘇南京長澳制藥的產品占17.1%，江蘇濟川制藥的產品占15.3%，前五位企業占據70.6%份額。

　　

　　值得關注是注射用雷貝拉唑鈉，上市后便成為注射用質子泵抑制劑市場新寵，拉動了雷貝拉唑市場的快速增長。目前國內已有3家企業的相關產品上市，南京長澳制藥的產品于2014年5月首家上市，江蘇奧賽康藥業的產品于2014年12月上市，山東羅欣藥業集團的產品于2015年6月上市。其中，首仿藥江蘇南京長澳制藥的“澳博平”近三年來市場表現最為出色，2016年較同期增長2.5倍。

　　　　

艾普拉唑頻報喜

 

　　
 

　　艾普拉唑是一種強效離子泵抑制劑，由麗珠集團于2007年12月獲批上市，商品名為“壹麗安”，劑型為腸溶片，規格為5mg。該產品為麗珠集團自主創新的一類新藥，已申請了中、美、歐盟、澳、日、加等多個國家的發明專利，成為麗珠公司新的利潤增長點。2016年1月，該產品榮獲2015年度國家科學技術進步二等獎，近五年市場一路高歌。

　　

　　據樣本醫院數據統計，2008年艾普拉唑銷售額為87萬元，2015年銷售額高達9020萬元，同比增長42.9%，增速較快，2016年銷售額為1.28億元，同比增長42.2%。近兩年，艾普拉唑市場呈爆發式增長，增長勢頭不可小覷。

 

　　

　　麗珠集團在艾普拉唑口服藥的基礎上，進行新適應癥和新劑型的可持續縱深研發。注射用艾普拉唑鈉是麗珠集團自主研發的第二代質子泵抑制劑，該產品于2016年10月作為重大專項且具有明顯臨床價值的創新藥進入優先評審通道。目前國內只有麗珠集團、江蘇奧賽康兩家申報。從申報進度來看，麗珠集團領先。

　　

　　近幾年，國內一些制藥企業的自主研發創新藥一經問世，相關進口藥品的價格便會很快縮水，無論從用藥安全還是價格上都給患者帶來不少實惠。近期，麗珠集團的獨家產品艾普拉唑腸溶片進入新版國家醫保藥品目錄，將有助于艾普拉唑腸溶片的推廣，銷售渠道會進一步拓寬，為未來艾普拉唑注射劑上市后推廣奠定了更好的基礎。

本文轉自醫藥經濟報